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時間：2021-08-16 11:26:00
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編輯：乙肝新聞
致力于研究和開發小分子藥物用于病毒感染和肝臟疾病治療的研發型生物技術公司EnantaPharmaceuticals近日宣布，公司一款用于慢性乙型肝炎治療的在研藥物乙型肝炎病毒(HBV)RNA去穩定劑EDP-721正在進行的Phase1期臨床試驗第一名受試者已經開始給藥，公司開發該款藥物旨在使其成為慢乙肝口服用藥聯合治療方案中的一員。
“很高興通過給在研藥物EDP-721正在進行的Phase1期臨床研究中第一位受試者的用藥來推進我們的HBV計劃，EDP-721是一種口服HBVRNA去穩定劑，具有減少乙肝表面抗原（HBsAg）的潛力。由于我們認為實現慢乙肝的功能性治愈將需要聯合用藥，這一里程碑使我們更接近于我們開發HBV全口服治療方案的愿景，”EnantaPharmaceuticals總裁兼首席執行官JayR.Luly博士說。
目前慢乙肝的護理標準涉及核苷（酸）類似物（NUC），它可以抑制HBV復制。此外，該公司還有一款強效的核心抑制劑EDP-514可抑制HBV復制的幾個階段，涉及病毒的脫殼和進入細胞核，到衣殼組裝和再循環。
現如今，EnantaPharmaceuticals公司終于有了一款臨床前已經證明能夠破壞HBVRNA的穩定性的可口服使用的化合物EDP-721，它在臨床前研究中導致病毒蛋白減少，包括S抗原，現有研究認為這對于治療HBV感染至關重要。通過NUC、EDP-514和EDP-721的三聯用藥，我們看到了全口服方案在慢乙肝功能性治愈中的潛力，期待推進這項研究，JayR.Luly博士補充說道。
這項由兩部分組成的Phase1a/b期研究將初步評估EDP-721在健康志愿者中單次和多次遞增口服用藥的安全性、耐受性和藥代動力學。第二部分，在慢乙肝患者中將評估多次遞增口服用藥的EDP-721加用或不加用NUC，與EDP-514聯合用藥的安全性、耐受性、藥代動力學和抗病毒活性。研究第一部分的數據預計將在2022年上半年公布。
而在最近的歐肝會上，該公司發表的研究結果顯示，EDP-721具有泛基因型活性的，并且與核苷（酸）類似物和HBV核心抑制劑具有疊加至協同的活性。在體內，EDP-721在AAV-HBV小鼠模型中給藥14天，可將循環HBsAg水平降低多達3logs。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！
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