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致力于研究和開發(fā)小分子藥物用于病毒感染和肝臟疾病治療的研發(fā)型生物技術(shù)公司EnantaPharmaceuticals近日宣布，公司一款用于慢性乙型肝炎治療的在研藥物乙型肝炎病毒(HBV)RNA去穩(wěn)定劑EDP-721正在進行的Phase1期臨床試驗第一名受試者已經(jīng)開始給藥，公司開發(fā)該款藥物旨在使其成為慢乙肝口服用藥聯(lián)合治療方案中的一員。

“很高興通過給在研藥物EDP-721正在進行的Phase1期臨床研究中第一位受試者的用藥來推進我們的HBV計劃，EDP-721是一種口服HBVRNA去穩(wěn)定劑，具有減少乙肝表面抗原（HBsAg）的潛力。由于我們認為實現(xiàn)慢乙肝的功能性治愈將需要聯(lián)合用藥，這一里程碑使我們更接近于我們開發(fā)HBV全口服治療方案的愿景，”EnantaPharmaceuticals總裁兼首席執(zhí)行官JayR.Luly博士說。

Enanta宣布：在研乙肝藥物EDP-721正在進行的Phase1期臨床研究，據(jù)預(yù)計將在2022年上半年公布！

目前慢乙肝的護理標(biāo)準(zhǔn)涉及核苷（酸）類似物（NUC），它可以抑制HBV復(fù)制。此外，該公司還有一款強效的核心抑制劑EDP-514可抑制HBV復(fù)制的幾個階段，涉及病毒的脫殼和進入細胞核，到衣殼組裝和再循環(huán)。

現(xiàn)如今，EnantaPharmaceuticals公司終于有了一款臨床前已經(jīng)證明能夠破壞HBVRNA的穩(wěn)定性的可口服使用的化合物EDP-721，它在臨床前研究中導(dǎo)致病毒蛋白減少，包括S抗原，現(xiàn)有研究認為這對于治療HBV感染至關(guān)重要。通過NUC、EDP-514和EDP-721的三聯(lián)用藥，我們看到了全口服方案在慢乙肝功能性治愈中的潛力，期待推進這項研究，JayR.Luly博士補充說道。

這項由兩部分組成的Phase1a/b期研究將初步評估EDP-721在健康志愿者中單次和多次遞增口服用藥的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)。第二部分，在慢乙肝患者中將評估多次遞增口服用藥的EDP-721加用或不加用NUC，與EDP-514聯(lián)合用藥的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和抗病毒活性。研究第一部分的數(shù)據(jù)預(yù)計將在2022年上半年公布。

而在最近的歐肝會上，該公司發(fā)表的研究結(jié)果顯示，EDP-721具有泛基因型活性的，并且與核苷（酸）類似物和HBV核心抑制劑具有疊加至協(xié)同的活性。在體內(nèi)，EDP-721在AAV-HBV小鼠模型中給藥14天，可將循環(huán)HBsAg水平降低多達3logs。（更多肝病新藥研究信息敬請關(guān)注“肝臟時間”微信公眾號）！

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