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許多讀者十分關(guān)心吉利德科學(xué)的在研乙肝新藥GS-9688，在最新一期的國(guó)際肝病雜志（Hepatology）上，該雜志是全球比較權(quán)威的肝病老牌雜志，吉利德科學(xué)發(fā)表了GS-9688在土撥鼠慢性乙肝的抗病毒研究。

前期小番健康介紹過(guò)GS-9688，它屬于一種小分子口服的TLR8激動(dòng)劑，在人體試驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)入到Phase2期。在全球肝病權(quán)威雜志上，發(fā)表的這篇土撥鼠慢乙肝抗病毒研究數(shù)據(jù)和結(jié)論，是值得肝病臨床醫(yī)生和慢性乙肝患者欣喜的，簡(jiǎn)單的講，該動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)論進(jìn)一步支持乙肝新藥GS-9688可以在體內(nèi)持久有效。

Hepatology雜志：吉利德GS-9688優(yōu)于目前全球創(chuàng)新藥中的許多在研新藥。

該實(shí)驗(yàn)是這樣的，按照每周給慢性乙肝的土撥鼠，口服3mg/kgGS-9688，發(fā)現(xiàn)土撥鼠肝內(nèi)乙肝病毒DNA和RNA含量都持續(xù)下降，同時(shí)還檢測(cè)到土撥鼠乙肝表面抗體。根據(jù)不同劑量組對(duì)比發(fā)現(xiàn)，3mg/kgGS-9688組可以引起土撥鼠慢性乙肝體內(nèi)病毒載量持續(xù)下降，下降大于5log10。

但1mg/kgGS-9688劑量組，觀察未發(fā)現(xiàn)對(duì)土撥鼠慢性乙肝具有降低病毒載量作用。還有50%的試驗(yàn)土撥鼠，使用了這種小分子口服的TLR8激動(dòng)劑后，乙肝表面抗原水平下降到基線之下，也就是檢測(cè)不到。值得一提的是，直到該動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)束后，該在研新藥表現(xiàn)出持久抗病毒效果，在動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)束后的五個(gè)月，依然表現(xiàn)出抗病毒能力。

小番健康認(rèn)為，降低慢性乙肝患者體內(nèi)的血清病毒載量是比較容易的，但對(duì)于肝細(xì)胞內(nèi)的乙肝病毒DNA或RNA，當(dāng)前藥物至少都需要長(zhǎng)期口服才可以實(shí)現(xiàn)一定抑制作用。該動(dòng)物試驗(yàn)觀察到，GS-9688促使土撥鼠肝內(nèi)的DNA和RNA水平下降超95%，在停用GS-9688以后，土撥鼠依然保持上述比較良好的應(yīng)答效果，同時(shí)檢出乙肝表面抗體。

熟知乙肝藥物研發(fā)，應(yīng)該看出來(lái)GS-9688是優(yōu)于目前全球創(chuàng)新藥中的許多在研新藥。Hepatology雜志發(fā)表的這篇?jiǎng)游镌囼?yàn)，既說(shuō)明在每周口服3mg/kgGS-9688具有持久有效的抗病毒作用，又能夠在停藥后，參與試驗(yàn)的乙肝土撥鼠可以持續(xù)維持抗病毒應(yīng)答。

GS-9688治療土撥鼠試驗(yàn)結(jié)論，直接指向未來(lái)慢性乙肝患者治療方案中，或出現(xiàn)有限療程和短期治療的可能性！因?yàn)镚S-9688治療對(duì)土撥鼠具有良好耐受，并引發(fā)持續(xù)抗病毒應(yīng)答，這種抗病毒應(yīng)答和土撥鼠自身的細(xì)胞因子并沒(méi)有相關(guān)性。這項(xiàng)土撥鼠動(dòng)物試驗(yàn)，已經(jīng)在上周發(fā)表在Hepatology雜志上，感興趣的讀者可以了解一下。

小番健康結(jié)語(yǔ)：GS9688治療，過(guò)去公布過(guò)二期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)論，該小分子激動(dòng)劑可以誘導(dǎo)土撥鼠血清HBV-DNA和表面抗原水平更持久下降，而且減少慢性乙肝患者肝內(nèi)cccDNA。在對(duì)比1.5mg和3.0mg劑量組時(shí)，發(fā)生不良事件罕見(jiàn)，呈現(xiàn)對(duì)GS9688劑量的依賴性增加。

原理上，吉利德科學(xué)的GS9688屬于靶向先天免疫防御途徑藥物，所以它和反義寡核酸的設(shè)計(jì)靶點(diǎn)不同。這種新的乙肝藥物研發(fā)原理是，激活慢性乙肝患者的先天免疫防御系統(tǒng)，以求達(dá)到抗病毒作用。除了吉利德科學(xué)的GS9688具有代表性，還有JNJ‐4964、RO7020531、RG7854、SB9200都屬于這種靶點(diǎn)，即靶向先天免疫藥物。