乙肝保健網:為廣大乙肝患者公益分享健康注意事項
時間：2021-08-18 11:14:00
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編輯：乙肝新聞
致力于針對乙型肝炎病毒（HBV）和與微生物組相關疾病創新療法開發的臨床階段生物公司AssemblyBiosciences近日宣布，公司已經選擇出了第四款針對乙型肝炎病毒感染治療的乙肝病毒核心抑制劑候選藥物ABI-4334(4334)。
公司表示，該款核心抑制劑候選藥物已經經過了效力的優化，將會盡快推進臨床開發。而公司目前也正在有條不紊的開展該藥的臨床前研究工作，目標是在2022年盡快完成監管申報并啟動臨床研究。
作為向慢性乙肝病毒感染者提供有限和根治療法的使命，AssemblyBio一直致力于開發最有前途的候選藥物，特別是那些有能力在患者身上實現更大的、可能是完全的病毒抑制的候選藥物。
公司相信這款新選出的乙肝病毒核心抑制劑ABI-4334具有同類最佳的臨床前特征，具有個位數的納摩爾效力，可以對抗新病毒的產生和cccDNA的形成。很高興能進一步評估這種化合物及其潛力，我們計劃明年將開始這款藥物的臨床研究。AssemblyBio公司首席科學官WilliamDelaney博士說到。
AssemblyBio選擇ABI-4334是基于其臨床前靶向藥物特征，該款藥物的臨床前研究數據表明其目標覆蓋率和效力均獲得增強，可以防止新病毒和負責維持HBV病毒庫的共價閉合環狀DNA(CccDNA)的形成。
到目前為止，該候選藥物在臨床前研究中還表現出泛基因型活性、改善的耐藥性、藥代動力學(PK)表現預測可每日一次給藥和良好的安全性。下表列出了AssemblyBio的核心抑制劑候選者的比較。
AssemblyBio另外的三款乙肝病毒核心抑制劑候選藥物分別是處在Phase2期臨床的Vebicorvir(ABI-H0731）、Phase2期臨床的ABI-H2158(2158)、Phase1期臨床的ABI-H3733(3733)。其中Vebicorvir(ABI-H0731）Phase3期注冊研究AssemblyBio公司表示已經放棄（查看詳細內容：重磅！AssemblyBiou宣布放棄啟動在研乙肝新藥ABI-H0731III期注冊研究），緣由便是之前在2021歐洲肝病學會年會上公布的臨床結果顯示該款藥物在停藥后不久患者很快就出現病毒了反彈（查看詳細內容：EASL2021：在研乙肝新藥ABI-H0731停藥治療后病毒快速反彈）。
最后，略曉薛想說，新藥研發雖說是萬死一生，但還是希望乙肝領域能有更多奇跡發生吧！（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！
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