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AROHBV（JNJ-3989）是一款由Arrowhead與楊森公司共同開發(fā)用于慢性乙型肝炎治療的在研短RNAi（siRNA）療法藥物，由乙型肝炎病毒特異性、肝靶向N-氨基半乳糖結(jié)合的短鏈干擾核糖核酸(SiRNA)觸發(fā)器JNJ-73763976和JNJ-73763924組成，它們能沉默宿主整合的HBVDNA和游離DNA的HBVRNA轉(zhuǎn)錄本。

在此前的2020年歐洲肝病學(xué)會年會上發(fā)表的一項研究結(jié)果顯示，JNJ-73763989皮下注射，每月1次共3次，每次100-400mg+核苷(酸)類似物，能使慢性乙型肝炎患者乙肝表面抗原（HBsAg）下降大于等于1log10IU/mL，39%的患者在停藥48周后仍保持著這種降低。（查看詳細(xì)內(nèi)容：EASL2020：在研乙肝新藥JNJ-3989(AROHBV)9個月隨訪數(shù)據(jù)公布）

EASL2021：Arrowhead在研乙肝新藥ARO HBV(JNJ-3989)在中度肝損傷研究結(jié)果公布

在近日舉辦的歐洲肝病學(xué)會年會上，研究人員發(fā)表了評估JNJ-73763989在非乙型肝炎病毒感染導(dǎo)致的中度肝損害(Child-PughB)參與者中的藥代動力學(xué)(PK)、安全性/耐受性研究結(jié)果，并與肝功能正常的健康參與者進(jìn)行了比較。

73763989HPB1002(NCT04208386)是一項Phase1期單劑量、開放標(biāo)記、平行試驗。8名Child-PughB級受試者和8名健康受試者在性別、年齡(±10歲)和體重(±10kg)匹配的情況下接受單劑量200mg皮下注射JNJ-73763989。在72小時內(nèi)收集JNJ-73763976和JNJ-73763924的血漿和尿液濃度，并使用與熒光檢測器耦合的液相色譜進(jìn)行分析。使用非隔室分析(WinNonlin,Certara,PrincetonNJ)評估藥代動力學(xué)（PK）參數(shù)。全程進(jìn)行安全性/耐受性評估。

主鍵參數(shù)匯總(表)。在Child-PughB級參與者中，JNJ-73763976的Cmax和AUC值的幾何平均比分別高于對照組受試者1.4倍和1.3倍；JNJ-73763924的Cmax和AUC值分別高2.2倍和2.0倍。在Child-PughB級參與者中，兩種分析物的半衰期和腎排泄量都略高。

研究過程中沒有死亡、嚴(yán)重不良事件(AEs)或停藥發(fā)生。總體而言，2名參與者(每組各1名)報告了≥1級治療中出現(xiàn)的不良事件(TEAE)。TEAE為輕/中度，與JNJ-73763989用藥無關(guān)。除2名Child-PughB級受試者出現(xiàn)一過性血小板從篩查時的2級降至3級外，所有治療中出現(xiàn)的分級實驗室異常均為輕/中度。沒有相關(guān)的心血管疾病發(fā)現(xiàn)。

綜上，研究發(fā)現(xiàn)，中度肝損傷的受試者暴露于JNJ-73763976和JNJ-73763924的幾率較高。單劑200mg的JNJ-73763989在無/有中度肝損傷的參與者中耐受性良好。（更多肝病新藥研究信息敬請關(guān)注“肝臟時間”微信公眾號）！

第21屆亞太肝臟研究學(xué)會年會報道

2011年2月17-20日，第21屆亞太肝臟研究學(xué)會（APASL）年會在泰國曼谷召開，3885位來自世界各地的肝病學(xué)者參加此次大會，其中中國學(xué)者834位。本報特派記者親臨會場，第一時間發(fā)回報道，.....
歐洲肝病學(xué)會乙肝防治指南譯本

本文旨在更新推薦意見，以優(yōu)化慢性HBV 感染的管理。本CPGs 并未充分涉及預(yù)防包括疫苗接種。此外，盡管認(rèn)識得到提高，但不確定的領(lǐng)域仍然存在，因此，臨床醫(yī)師、患者以及公共衛(wèi)生部門必須繼續(xù)基于不斷.....