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時(shí)間：2021-04-23 16:02:00
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編輯：乙肝新聞
近日，BriiBiosciences(“BriiBio),VirBiotechnology(Nasdaq:VIR)和VBIVaccines(Nasdaq:VBIV)三家公司共同宣布，評(píng)估在研乙肝新藥BRII-835(VIR-2218)聯(lián)合VBI-2601（BRII-179）用藥的Phase2期臨床首位慢乙肝患者已經(jīng)開(kāi)始給藥。而據(jù)公司宣稱，這也是在慢乙肝治療領(lǐng)域中首次評(píng)估這兩種HBV作用機(jī)制組合的臨床試驗(yàn)。
BRII-835（VIR-2218）是一種旨在抑制HBV蛋白表達(dá)的新型小干擾核糖核酸（siRNA）治療候選藥物，而VBI-2601（BRII-179）則是一款旨在通過(guò)免疫療法治療慢性乙型肝炎的在研藥物。關(guān)于這兩款藥物的更多信息可在肝臟時(shí)間微信公眾號(hào)以前發(fā)過(guò)的內(nèi)容中查找。
這項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開(kāi)放的研究旨在評(píng)估BRII-835(VIR-2218)與BRII-835(VIR-2218)和BRII-179(VBI-2601)的組合在聯(lián)合使用和不聯(lián)合使用干擾素-α作為輔助佐劑情況下的安全性和有效性。這兩種藥物均已在慢乙肝患者中被證實(shí)了對(duì)乙肝病毒的作用機(jī)制(NCT04507269BRII-835中國(guó)研究和ACTRN12619001210167BRII-179APEC研究)。
BriiBio在VIR和VBI的支持下領(lǐng)導(dǎo)了這項(xiàng)功能性治愈概念驗(yàn)證研究的設(shè)計(jì)和實(shí)施，并且這兩家公司還是Phase2期臨床研究(NCT04749368)的贊助商。此項(xiàng)研究將在澳大利亞、中國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)香港、韓國(guó)、新西蘭、新加坡和泰國(guó)進(jìn)行。
BriiBio首席醫(yī)療官李琰博士表示：“乙肝表面抗原（HBsAg）的持續(xù)血清學(xué)清除，也被稱為功能性治愈，在乙肝病毒感染的自然史中或在目前獲批的治療標(biāo)準(zhǔn)藥物中很難實(shí)現(xiàn)。我們認(rèn)為，用BRII-835(VIR-2218)敲低病毒抗原和用BRII-179(VBI-2601)持續(xù)誘導(dǎo)HBV特異性宿主免疫應(yīng)答都是解除病毒免疫抑制并隨后打破免疫耐受所必需的。這兩種藥物的聯(lián)合是朝著開(kāi)發(fā)治療乙型肝炎病毒感染功能性治愈療法邁出的一步。“
Vir公司首席醫(yī)療官PhilPang博士說(shuō)道：“這項(xiàng)新的聯(lián)合試驗(yàn)是我們乙肝病毒聯(lián)合方法的重要補(bǔ)充，將VIR-2218與各種免疫調(diào)節(jié)劑聯(lián)合起來(lái)，包括聚乙二醇化干擾素α，通過(guò)我們先前宣布的與Gilead合作，也將VIR-3434和一種TLR8激動(dòng)劑進(jìn)行聯(lián)合應(yīng)用研究。我們期待著確定這種聯(lián)合是否能刺激有效的免疫反應(yīng)，從而可能導(dǎo)致有限療程的治療。“
VBI首席醫(yī)療官FranciscoDiaz-Mitoma博士說(shuō)：“我們相信治療HBV的功能性治愈療法是可能的，除了病毒抑制機(jī)制外，還需要恢復(fù)HBV特異性免疫控制。我們先前研究的數(shù)據(jù)表明，BRII-179(VBI-2601)能夠重新刺激針對(duì)HBV的抗體和T細(xì)胞反應(yīng)。這項(xiàng)聯(lián)合研究是首次將治療性乙肝疫苗（用于恢復(fù)HBV免疫）與旨在降低HBV表面抗原水平的抗病毒藥物進(jìn)行聯(lián)合應(yīng)用。我們期待看到試驗(yàn)的結(jié)果，這將是一個(gè)里程碑，將對(duì)我們?yōu)楦腥具@種極其復(fù)雜和高度傳染性病毒的患者提供有效解決方案的集體努力具有重要意義。“（更多肝病新藥研究信息敬請(qǐng)關(guān)注“肝臟時(shí)間”微信公眾號(hào)）！
上篇： 2021全球乙肝新藥進(jìn)展（更新至2021年3月，雨露肝霖整理）
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