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時(shí)間：2021-02-26 11:31:45
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編輯：乙肝新聞
臨床階段生物技術(shù)公司AssemblyBiosciences近日宣布，公司將放棄啟動(dòng)作為慢性抑制療法(CST)的在研乙肝新藥Vebicorvir(ABI-H0731，VBR)的Phase3期注冊(cè)研究的計(jì)劃，進(jìn)而把研究和開(kāi)發(fā)工作集中在有限和根治乙肝病毒療法上。
作為這項(xiàng)專注于有限和根治乙肝病毒療法戰(zhàn)略的一部分，AssemblyBiosciences公司將優(yōu)先考慮其強(qiáng)大的下一代核心抑制劑組合和具有互補(bǔ)作用機(jī)制的Vebicorvir(ABI-H0731）組合，并計(jì)劃迅速推進(jìn)多個(gè)研究項(xiàng)目，重點(diǎn)放在新的作用靶點(diǎn)和新機(jī)制上。
公司表示，在做出不啟動(dòng)Vebicorvir(ABI-H0731）作為慢性抑制療法(CST)的全球注冊(cè)研究決定之前，已跟該領(lǐng)域的領(lǐng)先專家和監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行了廣泛的討論，至于此前跟國(guó)內(nèi)百濟(jì)神州公司達(dá)成的合作開(kāi)發(fā)計(jì)劃，公司也已跟其進(jìn)行了討論并達(dá)成一致。
至此，AssemblyBiosciences公司目前有：
1）下一代核心抑制劑ABI-H2158(2158)正在進(jìn)行Phase2期臨床研究，預(yù)計(jì)2021年下半年會(huì)有中期數(shù)據(jù)；下一代核心抑制劑ABI-H3733(3733)Phase1a期研究已在健康受試者中完成，預(yù)計(jì)不久將啟動(dòng)在患者中的研究；公司還有一款效力更強(qiáng)（包括更強(qiáng)的對(duì)抗cccDNA形成的效力）的第四款核心抑制劑候選產(chǎn)品或?qū)⑼瞥觥?/p>
2）Vebicorvir(ABI-H0731）+核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)+干擾素(PEG-IFNα)的Phase2a期三聯(lián)研究已經(jīng)啟動(dòng)；Vebicorvir(ABI-H0731）+NRTI+RNAi療法（AB-729）在內(nèi)的Phase2a期三聯(lián)研究預(yù)計(jì)將于2021年上半年啟動(dòng)。
3）核心蛋白cccDNA干擾物：公司與DoorPharmaceuticals公司正在進(jìn)行合作以發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)一類新型的乙型肝炎病毒cccDNA干擾物，這些干擾物針對(duì)乙肝病毒復(fù)制周期的不同階段，與公司現(xiàn)有管線化合物所針對(duì)的階段截然不同，可與之形成互補(bǔ)。
4）公司還擁有新的乙肝病毒靶點(diǎn)藥物正在進(jìn)行評(píng)估，目前暫未披露。
AssemblyBiosciences公司首席執(zhí)行官兼總裁JohnMcHutchison說(shuō)到，在AssemblyBio的許多人的職業(yè)生涯一直在開(kāi)發(fā)藥物，旨在解決病毒性疾病中巨大的未得到滿足的需求，并顯著改善患者的生活。我們?nèi)匀恢铝τ谕ㄟ^(guò)推進(jìn)有限療程和根治療法將乙肝患者從終生治療中解脫出來(lái)的愿景，我們?nèi)匀幌嘈藕诵囊种苿⑹沁@些未來(lái)療法的核心組成部分。我們有合適的團(tuán)隊(duì)和資源來(lái)推進(jìn)這些努力，我們對(duì)我們面前的機(jī)會(huì)感到興奮。
百濟(jì)神州公司董事長(zhǎng)、聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官JohnOyler說(shuō)也表示，我們兩家公司都致力于解決患者未得到滿足的最高醫(yī)療需求。我們支持AssemblyBio專注于治愈乙肝病毒感染的愿景，并希望AssemblyBio團(tuán)隊(duì)和他們的核心抑制劑組合將為中國(guó)近9000萬(wàn)乙肝患者帶來(lái)更接近現(xiàn)實(shí)的有限和根治療法。
公司表示，通過(guò)將以前為慢性抑制療法(CST)注冊(cè)研究和其他活動(dòng)預(yù)留的資源重新安排，預(yù)計(jì)將能夠更快地推進(jìn)專注于有限和根治性療法這些計(jì)劃，同時(shí)將現(xiàn)金使用周期延長(zhǎng)到2023年。（更多肝病新藥研究信息敬請(qǐng)關(guān)注“肝臟時(shí)間”微信公眾號(hào)）！
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