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時(shí)間:2020-10-09 16:12:09
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編輯:乙肝新聞
在國(guó)際上進(jìn)行的恩替卡韋(ETV)與拉米夫定(LAM)對(duì)照研究中,本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、疲勞、眩暈、惡心,與拉米夫定治療組無(wú)差異。
在與拉米夫定對(duì)照的4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。

在上述研究中,由于不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究的患者在恩替卡韋及拉米夫定組分別僅為1%和4%。
過(guò)去曾有不少人對(duì)恩替卡韋的致畸及致瘤問(wèn)題表示擔(dān)心,但那是在小鼠身上所出現(xiàn)的結(jié)果,用藥劑量相當(dāng)于人類(lèi)的30倍以上,加之小鼠本身易患腺瘤,故這種擔(dān)心沒(méi)有必要。
目前沒(méi)有臨床研究證據(jù)支持ETV具有致癌傾向,而研究觀察到的ETV和TDF與HCC發(fā)病率之間的差異,具體機(jī)制仍然不清楚。 Choi等認(rèn)為ETV可能致癌和/或核苷酸類(lèi)似物可能誘導(dǎo)產(chǎn)生更高的腫瘤細(xì)胞因子。ETV可能致癌的假設(shè)是基于接受高劑量ETV治療的大鼠實(shí)驗(yàn),但該研究局限于臨床前期階段,目前尚無(wú)人類(lèi)相關(guān)數(shù)據(jù)支持這一觀點(diǎn)。
近年來(lái)對(duì)恩替卡韋的致瘤性進(jìn)行了大規(guī)模臨床驗(yàn)證,加之隨著該藥應(yīng)用日益增多,均未見(jiàn)致瘤及致癌的不良反應(yīng),與未治療的其他人相比用藥組癌變率并無(wú)增高。
目前來(lái)恩替卡韋作為乙肝抗病毒治療手段的安全性還是非常有保障的,致癌機(jī)制并不明確,也沒(méi)有直接的證據(jù)可以證明長(zhǎng)期服用恩替卡韋會(huì)導(dǎo)致癌癥出現(xiàn)。如果患者實(shí)在不放心恩替卡韋治療乙肝的安全性可以與我們靶向藥物聯(lián)系直接選擇最新的乙肝特效藥,替諾福韋二代(TAF)治療,作為T(mén)DF的升級(jí)版,無(wú)論是有效性還是安全性都是所有乙肝抗病毒治療手段中最優(yōu)異的。
因此,時(shí)至今日用該藥的患者不必?fù)?dān)心。不過(guò),如前所述鑒于恩替卡韋為妊娠C級(jí)藥物,至今對(duì)妊娠婦女仍未放寬。
第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)年會(huì)報(bào)道
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