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時間：2020-09-30 09:08:06
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編輯：乙肝新聞
專注于慢性乙型肝炎（CHB）和COVID-19等病毒性感染疾病靶向抗病毒療法以及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)療法開發的私人生物技術公司AligosTherapeutics近日宣布，公司此前向新西蘭藥品和醫療器械安全局提交的一份首次人體臨床試驗申請已經獲得批準。
該項研究是一項在健康受試者和慢乙肝患者中進行的Phase1a/b期概念驗證研究（ALG-000184-201研究）。研究旨在評估ALG-000184，一種針對乙型肝炎病毒衣殼組裝的小分子II類衣殼組裝調節劑，該款藥物的靶標為乙肝病毒的衣殼組裝步驟以及共價閉合環狀dna(CccDNA)的調節和轉錄。ALG-000184是AligosTherapeutics的第二款獲準開始臨床試驗的在研慢性乙型肝炎候選藥物。
AligosTherapeutics公司首席執行LawrenceBlatt說：“我們通過與埃默里大學合作，利用我們的小分子化學專業知識確定了多種有前途的衣殼組裝調節劑，其中就包括ALG-000184，我們已經對這款藥物的效用和其藥代動力學特性進行了優化。期待著確定這些藥物特性以待將來在臨床上轉化為慢性乙型肝炎患者的新療法。“
ALG-000184-201研究是一項多部分Phase1a/1b期傘式試驗，將評估每日口服一次、長達28天的ALG-000184在健康志愿者和慢性乙型肝炎患者中的安全性、藥代動力學和抗病毒活性。
在此前該藥開始臨床試驗申請時，AligosTherapeutics首席醫療官MatthewMcClure博士增指出：“我們的目標是跟隨我們的Phase1期STOPs候選藥物之后將其他候選藥物如ALG-000184等也相繼的在轉移到進行聯合用藥試驗之前推進入臨床試驗。我們相信，通過推進具有加強或協同抗病毒活性的特制療法聯合，我們可能能夠大大改善目前標準護理藥物的低功能性治愈率。“
Aligos的衣殼組裝調節劑（CAM）項目是其慢乙肝新藥開發組合中的四類化合物之一，還包括STOPSTM(S抗原運輸抑制寡核苷酸聚合物)分子、反義寡核苷酸(ASO)和小干擾RNA(SiRNA)候選藥物。
該公司此前獲批開展人體臨床試驗的在研乙肝新藥為ALG-010133，這是一款抑制S抗原轉運的寡核苷酸聚合物(STOPS)分子，該藥的首位受試者已經開始用藥，查看此前文章介紹：在研乙肝新藥ALG-010133首次人體試驗首位受試者開始用藥（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！
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