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時間：2020-09-08 08:54:39
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編輯：乙肝新聞
編者按：隨著臨床治愈理念的不斷深入和發展，基于聚乙二醇干擾素α（PEGIFNα）的治療方案受到很多專家和患者的關注，特別是對于兒童慢乙肝（CHB）患者能否安全且有效地使用PEGIFNα仍存在一些疑問。實際上2019年中國《慢性乙型肝炎防治指南》的推薦意見中表示1歲及以上兒童可用IFNα治療，5歲以上的兒童CHB患者可使用PEGIFNα治療。以往已有多項研究發現基于PEGIFNα的治療策略可使兒童CHB患者的臨床治愈率達50%，且年齡越小，療效越佳。
最近重慶醫科大學附屬兒童醫院許紅梅教授團隊發表的一項薈萃分析發現，PEGIFNα治療兒童和青少年CHB患者的HBsAg清除率高，且無嚴重不良反應發生，安全耐受。后續肝霖君將推送兒童CHB患者抗病毒治療的系統報道，敬請期待。
研究方法
該研究搜索包括MEDLINE、PubMed、Ovid-EMbase、Cochrane圖書館和中國國家知識互聯網數據庫等，收集PEGIFNα治療兒童和青少年CHB患者的療效和安全性的臨床試驗數據，總結了患者治療應答、復發、治療停藥和不良反應的相關數據。
研究結果 PEGIFNα治療兒童和青少年CHB患者 安全且有效
研究納入10篇文獻，其中5篇為單臂研究，3篇為多臂研究，2篇為隨機對照研究。共有658例受試者，79%（521例）為HBeAg陽性，54%（358例）為免疫活動期。納入的各研究采用PEGIFNα治療的劑量和療程不同。
匯總不同研究的比例加權，68%的受試者獲得了病毒學應答，60%獲得了持續病毒學應答；43%獲得了HBeAg血清學轉換；18%獲得了HBsAg血清學轉換。納入的研究中HBsAg清除率最高達56.7%。
僅有0.01%的受試者未發生應答，12%發生了復發，病毒學突破率為1%。其中大部分不良反應為輕微可逆的，研究結果顯示PEGIFNα的治療方案不會對兒童的生長發育產生影響。
免疫活動期和年齡更小的兒童（≤6歲）可獲得更高的治療應答率
研究敏感性分析發現，大部分受試者處于免疫活動期（IA），研究異質性低。亞組分析發現，在評估HBeAg血清學轉換率、HBsAg清除率和血清學轉換率及生化學應答率方面，IA兒童顯著高于免疫耐受期（IT）兒童（0.57vs.0.02；0.18vs.0.02；0.83vs.0.35;P均<0.05）；年齡較小的兒童（≤6歲）的HBeAg血清學轉換率和HBsAg血清學轉換率顯著高于年齡較大的兒童（>6歲）（0.60vs.0.37，P=0.20；0.65vs.0.42，P<0.05）。
IA和IT兒童的HBeAg血清學轉換情況
IA和IT兒童的HBsAg清除和血清學轉換情況
不同年齡兒童的HBeAg血清學轉換情況
不同年齡兒童的HBsAg清除和血清學轉換情況
在獲得病毒學應答和持續病毒學應答方面，IA和年齡較小的兒童的應答率更高，但無統計學差異。
PEGIFNα-2b和PEGIFNα-2a 治療兒童和青少年CHB療效相當
PEGIFNα-2b和PEGIFNα-2a治療兒童和青少年CHB獲得HBeAg血清學轉換率、HBsAg血清學轉換率、生化學應答率、病毒學應答率和持續病毒學應答率相當。
目前，通過安全有效地抗病毒藥物治療使兒童CHB患者獲得臨床治愈是一個尚未滿足的醫療需求。已有許多研究證實基于PEGIFNα治療策略可顯著提高CHB患者的臨床治愈率。但目前基于PEGIFNα治療兒童CHB的相關證據仍較少。該薈萃分析發現，基于PEGIFNα治療兒童和青少年CHB患者可獲得較高的應答率，其中HBsAg清除率最高可超50%，IA和年齡更?。ā?歲）的兒童患者療效更佳，且治療過程中鮮少有嚴重不良反應發生。最新研究中基于PEGIFNα治療兒童和青少年的HBsAg清除率和血清學轉換率顯著高于以往研究，隨著對治療藥物和治療方案的不斷優化，相信基于PEGIFNα的治療方案將幫助更多的兒童CHB患者實現臨床治愈。
參考文獻：
HeY,YinJ,XuH.EfficacyandSafetyofPegylatedInterferonfortheTreatmentofChronicHepatitisBinChildrenandAdolescents:ASystematicReviewandMeta-analysis[J].PediatrInfectDisJ,2020.
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