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AB-729是一種單觸發(fā)N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶聯(lián)siRNA療法藥物，可阻斷包括HBx在內(nèi)的所有HBVRNA轉(zhuǎn)錄物，從而抑制病毒復(fù)制和所有病毒抗原。目前正在與其他藥物聯(lián)合用于治療慢性乙型肝炎的臨床開(kāi)發(fā)中。

在本屆歐洲肝病學(xué)會(huì)年會(huì)上，研究人員報(bào)告了慢性乙型肝炎患者使用重復(fù)劑量AB-729的初步安全性和藥效學(xué)（PD）數(shù)據(jù)。

EASL2021：在研乙肝新藥AB-729重復(fù)給藥可導(dǎo)致HBsAg持續(xù)強(qiáng)勁抑制

在AB-729-001研究的第三部分中，20名非肝硬化、HBeAg陽(yáng)性采用核苷（酸）類(lèi)似物抑制病毒復(fù)制的慢乙肝患者在24周內(nèi)接受每四周一次60mg的AB-729用藥(Q4W,隊(duì)列E,N=7),每八周一次60mg的AB-729用藥(Q8W,隊(duì)列F,N=7),或每八周一次90mg的AB-729用藥（Q8W，隊(duì)列I,N=6)。

符合條件的受試者（第20周HBsAg降低>0.5log10）可以選擇在第48周繼續(xù)使用AB-729：隊(duì)列E改為每12周60mgAB-729（Q12W），而隊(duì)列F和I維持其初始AB-729方案。評(píng)估包括PD和安全性。

研究結(jié)果顯示，隊(duì)列E、F和I中第12周和第16周的平均乙肝表面抗原（HBsAg）下降幅度相似（p≥0.2，表）。隊(duì)列E和隊(duì)列F中第32周的平均HBsAg下降幅度相似（p=0.5）；HBsAg在第24周后出現(xiàn)平臺(tái)期，沒(méi)有HBsAg反彈的證據(jù)。

迄今為止，14/20受試者達(dá)到HBsAg<100IU/mL。沒(méi)有死亡、重度不良反應(yīng)事件（SAE）或3/4級(jí)治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件（TEAE）或?qū)嶒?yàn)室異常（除了1例出現(xiàn)短暫的3級(jí)肌酸激酶升高）。所有TEAE均為1級(jí)，但2例感染了COVID-19的出現(xiàn)2級(jí)AE除外，其中1例伴有發(fā)燒。最常見(jiàn)的TEAE是注射部位AE（發(fā)紅、瘀傷或疼痛，分別為N=4、N=3和N=2事件）；所有都是1級(jí)，沒(méi)有一例似乎是劑量或間隔依賴性的。

綜上，研究認(rèn)為，AB-729重復(fù)給藥通常是安全的且耐受性良好。重復(fù)使用AB-729可維持HBsAg的穩(wěn)健平均下降，大多數(shù)受試者達(dá)到HBsAg<100IU/mL，迄今為止在用藥劑量和/或給藥間隔之間沒(méi)有觀察到有意義的差異。AB-729的開(kāi)發(fā)繼續(xù)進(jìn)行，研究還評(píng)估了更長(zhǎng)的給藥間隔(Q12W)以及與其他藥物的組合。（更多肝病新藥研究信息敬請(qǐng)關(guān)注“肝臟時(shí)間”微信公眾號(hào)）！

第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)年會(huì)報(bào)道

2011年2月17-20日，第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)（APASL）年會(huì)在泰國(guó)曼谷召開(kāi)，3885位來(lái)自世界各地的肝病學(xué)者參加此次大會(huì)，其中中國(guó)學(xué)者834位。本報(bào)特派記者親臨會(huì)場(chǎng)，第一時(shí)間發(fā)回報(bào)道，.....
歐洲肝病學(xué)會(huì)乙肝防治指南譯本

本文旨在更新推薦意見(jiàn)，以優(yōu)化慢性HBV 感染的管理。本CPGs 并未充分涉及預(yù)防包括疫苗接種。此外，盡管認(rèn)識(shí)得到提高，但不確定的領(lǐng)域仍然存在，因此，臨床醫(yī)師、患者以及公共衛(wèi)生部門(mén)必須繼續(xù)基于不斷.....