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時間：2021-06-16 14:45:41
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編輯：乙肝新聞
ALG-010133是由專注于未滿足病毒性感染疾病及肝臟疾病新型療法開發的臨床階段生物技術公司AligosTherapeutics開發的一款用于慢性乙型肝炎治療的在研新藥。近日，該款新藥已經獲得國家藥品監管部門的批準在中國開展針對慢性乙型肝炎治療的臨床試驗。具體試驗機構目前還未知！
ALG-010133是一種抑制S抗原轉運的寡核苷酸聚合物(STOPS)分子。此前有研究報道核酸聚合物(NAPs，代表藥物如REP2139和REP2165等)可通過潛在地影響受感染細胞的蛋白運輸來減少慢性乙型肝炎患者循環中的HBsAg。S抗原轉運抑制寡核苷酸聚合物(STOPS)跟核酸聚合物具有相似的結構，但包含可改善體外作用的獨特化學成份。
在此前的臨床前研究中ALG-010133表現出強力抑制HBsAg水平。ALG-010133達到50mg/公斤/劑量在小鼠和猴子身上依然表現出良好的安全性，且沒有潛在的遺傳毒性或安全方面的藥理性質。（查看詳細內容：AASLD2020：在研乙肝新藥ALG-010133具有良好的臨床前特征）
由于ALG-010133在臨床前研究中的良好表現，很快該藥就被推進至人體臨床階段進行研發，健康受試者中的試驗已經接近完成，約有72名健康受試者接受了用藥觀察，初步數據顯示，在經過3周皮下注射（每周一次）后，ALG-010133具有可接受的安全性和藥代動力學（PK）特征。
今年年初已經開始在慢性乙型肝炎患者中進行用藥評估，在該項研究中受試者每周皮下給藥一次ALG-010133（共12周/次），旨在評估該藥的安全性，藥代動力學和抗病毒活性。（查看詳細內容：關注！在研乙肝新藥ALG-010133首位慢乙肝患者開始用藥）預計這項研究最初用藥患者隊列的的安全性、藥代動力學和抗病毒活性數據將會在2021年下半年開始報告。
由于核酸聚合物(NAPs，代表藥物如REP2139和REP2165等)類藥物前期在慢乙肝研究中的出色表現，很多朋友寄希望其盡快開展3期臨床研究，看看大規模人群研究的效果如何，甚至還有模有樣的開始意淫或者造謠說別人早就已經開始搞3期臨床。略曉薛實在沒什么好說的，就是——呵呵......愛聽不聽，悉聽尊便。
最后回復一位朋友的問題，微信端沒有辦法直接回復“慢乙肝國內可用的藥物都還是現在已經獲得批準的那幾個，這些年全球都沒有全新作用機制的藥物上市，正在做臨床試驗的倒是不少，希望幾年內能有全新作用機制的藥物能夠闖關成功。”（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！
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