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時間:2021-04-04 23:43:39
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編輯:乙肝新聞
廣生堂于近日獲得吉林大學(xué)第一醫(yī)院倫理委員會出具的關(guān)于乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141 Ib期臨床試驗與研究的審查意見,標(biāo)志著Ib期臨床試驗方案已經(jīng)通過審核確定,試驗已經(jīng)獲準(zhǔn)進(jìn)入實質(zhì)性開展期。


GST-HG141 是全新靶點的抗乙肝病毒一類新藥,是乙肝核心蛋白抑制劑,可以抑制HBV(乙肝病毒)衣殼的脫殼與組裝,動物體內(nèi)藥效試驗展現(xiàn)了優(yōu)異的病毒抑制作用,已完成的Ia期臨床試驗顯示整體安全性良好。
廣生堂平投入5913.99萬元,其中研發(fā)費(fèi)用化支出4747.18萬元。公司自2016年創(chuàng)新藥立項以來研發(fā)投入累計達(dá)3.87億元,占累計營業(yè)收入的21.54%,居上市公司前列。
GST-HG141Ib期臨床試驗將繼續(xù)由病毒性肝炎治療領(lǐng)域著名專家、吉林省肝病研究所所長、吉林大學(xué)第一醫(yī)院肝膽胰內(nèi)科主任牛俊奇教授以及吉林大學(xué)第一醫(yī)院I 期藥物臨床試驗病房主任丁艷華教授共同擔(dān)任臨床試驗負(fù)責(zé)人(PI)。
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