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時(shí)間：2021-03-11 16:41:17
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編輯：乙肝新聞
編者按：目前許多臨床研究證實(shí)慢乙肝患者接受基于聚乙二醇干擾素α（PEGIFNα）的治療可獲得更高的HBsAg清除率。基于PEGIFNα治療對(duì)于希望追求臨床治愈且改善遠(yuǎn)期結(jié)局的慢乙肝患者是目前的最佳選擇。近年來國(guó)內(nèi)外探討PEGIFNα治療應(yīng)答的預(yù)測(cè)因素的研究也越來越多，這將有利于患者更好的實(shí)現(xiàn)臨床治愈的目標(biāo)。
近日，日本研究團(tuán)隊(duì)的一項(xiàng)最新研究顯示：基線HBsAg水平、治療期間的HBsAg動(dòng)力學(xué)以及ALT升高是影響PEGIFNα單藥治療慢乙肝患者時(shí)HBsAg應(yīng)答的重要因素。
研究方法
該研究是一項(xiàng)多中心、回顧性研究。入組2011年10月-2017年3月期間接受PEGIFNα單藥治療的初治慢乙肝患者。PEGIFNα治療48周，治療最初4周，90μg/w；隨后的44周，180μg/w。分析治療時(shí)和隨訪期間的HBsAg動(dòng)力學(xué)，以及與HBsAg應(yīng)答相關(guān)的因素（HBsAg應(yīng)答定義為HBsAg水平較基線下降≥1logIU/mL）。
患者基線
共納入50例患者，中位年齡45（22-70）歲，男性28例，基線HBVDNA和HBsAg的中位水平分別為5.00logIU/mL和3.40logIU/mL。
研究結(jié)果
PEGIFNα治療期間HBsAg水平持續(xù)下降，并在治療結(jié)束后有持續(xù)應(yīng)答
治療結(jié)束時(shí)和隨訪48周、144周的HBsAg水平較基線下降的中位數(shù)分別為-0.44（n=48）、-0.41（n=40）和-0.68（n=11）logIU/mL（P分別為5.94×10-8、5.89×10-6和1.47×10-3）。治療結(jié)束時(shí)和隨訪48周時(shí)HBsAg應(yīng)答率分別為24.0%和22.5%。
基線HBsAg<3.00logIU/mL的患者HBsAg水平下降更多
按基線HBsAg水平分為兩組分析，基線HBsAg<3.00logIU/mL的患者比基線HBsAg水平≥3.00logIU/mL的HBsAg水平下降更多（-0.78vs.-0.40logIU/mL，P=1.62×10-2）。
基線HBsAg<3.00logIU/mL與治療結(jié)束時(shí)和隨訪48周的HBsAg應(yīng)答獨(dú)立相關(guān)
多因素分析表明，基線HBsAg<3.00logIU/mL與治療結(jié)束時(shí)和隨訪48周時(shí)的HBsAg應(yīng)答獨(dú)立相關(guān)（P分別為1.07×10-2和4.42×10-2）。
治療結(jié)束時(shí)HBsAg應(yīng)答的影響因素分析
隨訪48周時(shí)HBsAg應(yīng)答的影響因素分析
治療過程中HBsAg的下降水平和ALT升高與HBsAg應(yīng)答相關(guān)
在隨訪48周時(shí)，比較有和無HBsAg應(yīng)答的患者治療期間的HBsAg動(dòng)力學(xué)。HBsAg應(yīng)答者的HBsAg水平持續(xù)下降，而HBsAg無應(yīng)答者的HBsAg水平僅輕微下降。治療12周開始，兩組間HBsAg下降有顯著差異，且隨時(shí)間增加，差異更加顯著。
治療期間，HBsAg有應(yīng)答者ALT水平高于無應(yīng)答者，并在24周出現(xiàn)峰值。治療期間出現(xiàn)ALT升高的比例在HBsAg應(yīng)答者中顯著高于無應(yīng)答者[88.9%(8/9)vs.38.7%(12/31)，P=1.97×10-2]。
肝霖君有話說
可以發(fā)現(xiàn)本研究的患者為基線HBVDNA水平較高的初治患者，均采用了PEGIFNα單藥治療策略，48周便停藥（未采用個(gè)體化治療策略），且前四周僅采用了90μg/w的用量，因此在治療結(jié)局上與核苷經(jīng)治患者序貫/聯(lián)合PEGIFNα治療或初治患者采用NA聯(lián)合PEGIFNα治療都是有明顯差距的。但從探討HBsAg應(yīng)答的相關(guān)因素出發(fā)，本研究和大多數(shù)研究的結(jié)果一致，基線及治療過程中HBsAg水平以及ALT升高均是PEGIFNα治療慢乙肝中HBsAg應(yīng)答的重要相關(guān)因素。ALT升高最近也受到了廣泛的關(guān)注，PEGIFNα治療過程中的ALT升高被證明是免疫激活的表現(xiàn)，與良好的治療結(jié)局有關(guān)。
第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)年會(huì)報(bào)道
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