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時(shí)間：2020-11-02 14:06:55
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編輯：乙肝新聞
REP2165是一種核酸聚合物，它選擇性地阻斷HBV亞病毒顆粒的組裝和分泌，并與HDAg相互作用。Rep2165-Mg螯合物(Rep2165-Mg)在HBV感染者中具有跟Rep2139-mg相似的給藥和抗病毒作用，并且器官和血液中的藥物蓄積減少。目前，替諾福韋（TDF）聯(lián)合Rep2165-Mg的無(wú)干擾素治療方案正在乙肝病毒/丁肝病毒（HDV）合并感染的肝硬化患者中進(jìn)行評(píng)估。
羅馬尼亞衛(wèi)生局批準(zhǔn)了該藥物的同情使用（Compassionateuse）。受試者(男性，59歲)自2016年4月以來(lái)證實(shí)HBV/HDV合并感染。通過(guò)超聲、Fibroscan(35.3kPa)和肝功能異常(ALT360U/L，GGT320U/L，膽紅素47mg/dL，INR228和血小板60x103/ul)證實(shí)為晚期肝硬化和門(mén)脈高壓癥。
在書(shū)面知情同意后，于2019年1月15日開(kāi)始治療，每日替諾福韋（TDF）(300mg)，每周靜脈注射一次Rep2165-mg，連續(xù)2周使用125mg，然后增加到250mg。輸液速度已從250cc/2h過(guò)渡到100cc/1h。局部安全性評(píng)估使用標(biāo)準(zhǔn)分析確認(rèn)治療的抗病毒反應(yīng)：HBVdna(AbbottRealtime)，HDVRNA(RobogeneMKII)和定量HBsAg和抗-HBs(AbbottArchitect)。
受試者使用REP2165-mg與替諾福韋（TDF）聯(lián)合給藥到目前為止沒(méi)有出現(xiàn)癥狀(2020年7月17日)。在第9周出現(xiàn)與治療無(wú)關(guān)的病毒性肺炎和第15周的爆裂性食管靜脈曲張經(jīng)支持性治療后痊愈。作為預(yù)防措施，在第15周暫時(shí)停用REP2165-mg，并在接下來(lái)的一周重新開(kāi)始用藥。治療早期(3-15周，ALTmax為213U/L)出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶驟然升高，無(wú)癥狀，肝功能無(wú)變化，在繼續(xù)治療期間自行消退，目前已恢復(fù)正常(<50U/L)。
肝、腎、血液學(xué)、血流動(dòng)力學(xué)和心血管功能在整個(gè)治療過(guò)程中保持穩(wěn)定。在轉(zhuǎn)氨酶驟然升高消退之前，觀察到HDVRNA和HBsAg同時(shí)下降。HDVRNA自2019年11月12日以來(lái)一直未被檢測(cè)到(基線11400IU/mL)，HBsAg目前為101IU/mL(基線657IU/mL)，HBsAg獲得血清學(xué)轉(zhuǎn)換(11mIU/mL)。在整個(gè)治療過(guò)程中HBVDNA仍保持未能檢測(cè)水平(基線52IU/mL)。
綜上，研究認(rèn)為，肝硬化患者對(duì)TDF、REP2165-mg和伴隨的轉(zhuǎn)氨酶驟然升高耐受性良好，同時(shí)伴有HDVRNA清除、~3log10HBsAg降低和HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換。該無(wú)干擾素方案治療HBV/HDV合并感染的晚期肝硬化患者是安全有效的。（更多肝病新藥研究信息敬請(qǐng)關(guān)注“肝臟時(shí)間”微信公眾號(hào)）！
信息源：INTERFERONFREECLEARANCEOFHDVRNAANDHBsAgSEROCONVERSIONINACIRHOTICSUBJECTWITHCHRONICHBV/HDVCO-INFECTIONWITHTDFANDREP2165-MG
第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)年會(huì)報(bào)道
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