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專(zhuān)注于治療和預(yù)防傳染病和癌癥免疫療法開(kāi)發(fā)的臨床階段生物制藥公司Vaccitech近日宣布，一項(xiàng)在健康志愿者和已使用抗病毒藥物抑制病毒復(fù)制的慢乙肝患者中進(jìn)行的評(píng)估治療性乙肝疫苗VTP-300初免的安全性和免疫原性的Phase1期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成首位受試者的用藥工作。

VTP-300初免包含Vaccitech的黑猩猩腺病毒牛津1號(hào)(ChAdOx1)，一種遞送三種全長(zhǎng)HBV抗原以激發(fā)強(qiáng)大的抗體和CD4+/CD8+混合T細(xì)胞免疫反應(yīng)的非復(fù)制型病毒載體。該項(xiàng)名為HBV001的研究將評(píng)估VTP-300初免產(chǎn)生抗HBVCD4+和CD8+T細(xì)胞的能力，這些細(xì)胞是已知參與清除肝臟中HBV的免疫細(xì)胞。

Vaccitech：治療性乙肝疫苗VTP-300 Phase1期臨床首位受試者完成用藥

HBV001試驗(yàn)是一項(xiàng)在英國(guó)的三個(gè)研究中心進(jìn)行的開(kāi)放標(biāo)簽、非隨機(jī)、劑量遞增研究，旨在比較兩種不同劑量的VTP-300，ChAdOx1-HBV的安全性、耐受性和免疫原性。研究計(jì)劃招募10名健康志愿者和12名慢乙肝患者進(jìn)行試驗(yàn)觀察。

一旦VTP-300初免劑量得到確認(rèn)，Vaccitech計(jì)劃在2020年第三季度啟動(dòng)一項(xiàng)使用完整的VTP-300異源初免-增強(qiáng)方案（heterologousprime-boostregimen）的Phase1b/2a期臨床研究，即HBV002。該方案由ChAdOx1-HBV(初免)和第二個(gè)非復(fù)制型病毒載體-改良安卡拉痘苗(MVA)組成，遞送相同的HBV抗原(增強(qiáng))。

HBV002研究將是一項(xiàng)國(guó)際性的、隨機(jī)的、開(kāi)放標(biāo)簽的研究，將在臺(tái)灣、韓國(guó)和英國(guó)進(jìn)行。研究計(jì)劃招募64名慢乙肝患者，并通過(guò)降低的血清乙肝表面抗原來(lái)評(píng)估療效。在該研究中，VTP-300將與抑制病毒復(fù)制的抗病毒藥物和低劑量的抗PD-1藥物（主要目的是想抵消慢乙肝患者表現(xiàn)出的典型的T細(xì)胞耗竭）一起使用。HBV002的初始數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)在2021年第三季度獲得。

Vaccitech首席執(zhí)行官BillEnright說(shuō)：“我們很高興能夠開(kāi)始測(cè)試作為乙肝感染潛在的功能性治愈療法的VTP-300。目前慢乙肝還沒(méi)有功能性治愈療法，多數(shù)患者需要每天服用藥物來(lái)幫助控制病毒。我們相信，我們的免疫療法與抗病毒藥物和檢查點(diǎn)抑制劑相結(jié)合，真正的有機(jī)會(huì)對(duì)患者的生活產(chǎn)生影響。”（更多肝病新藥研究信息敬請(qǐng)關(guān)注“肝臟時(shí)間”微信公眾號(hào)）！

第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)年會(huì)報(bào)道

2011年2月17-20日，第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)（APASL）年會(huì)在泰國(guó)曼谷召開(kāi)，3885位來(lái)自世界各地的肝病學(xué)者參加此次大會(huì)，其中中國(guó)學(xué)者834位。本報(bào)特派記者親臨會(huì)場(chǎng)，第一時(shí)間發(fā)回報(bào)道，.....
歐洲肝病學(xué)會(huì)乙肝防治指南譯本

本文旨在更新推薦意見(jiàn)，以?xún)?yōu)化慢性HBV 感染的管理。本CPGs 并未充分涉及預(yù)防包括疫苗接種。此外，盡管認(rèn)識(shí)得到提高，但不確定的領(lǐng)域仍然存在，因此，臨床醫(yī)師、患者以及公共衛(wèi)生部門(mén)必須繼續(xù)基于不斷.....