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時間：2020-07-02 23:21:00
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編輯：乙肝新聞
近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（證券代碼：600276）發(fā)布公告稱，恒瑞醫(yī)藥及子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司和成都新越醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司旗下兩款在研乙肝新藥的《臨床試驗(yàn)通知書》，兩款在研乙肝新藥分別為HRS5091片和HRS9950片，臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)后公司將開展這兩款藥物在慢乙肝的人體臨床試驗(yàn)。
近年來，Toll樣小體免疫激動劑和靶向HBV核衣殼的衣殼組裝調(diào)節(jié)劑成為抗HBV領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。恒瑞醫(yī)藥獲批臨床試驗(yàn)的這兩款在研乙肝新藥便屬于上述兩類。我國慢性乙肝病毒感染者眾多，為世界之最，恒瑞醫(yī)藥作為國內(nèi)市值最高的上市公司，此前鮮少見其在慢乙肝新藥研究領(lǐng)域的報道，此次一次性就直接上馬兩款乙肝新藥的臨床研究，堪稱“大手筆”。
恒瑞醫(yī)藥股票，2020年7月2日的市值是4790億左右
據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥此次獲批臨床的在研乙肝新藥HRS9950是一款TLR8選擇性激動劑，TLR8是Toll樣受體（Tolllikereceptor，TLR）成員之一，公司披露的體外研究活性數(shù)據(jù)顯示，HRS9950對人TLR8具有顯著的激活作用，還可間接激活適應(yīng)性免疫，進(jìn)一步殺滅感染肝細(xì)胞的病毒。
在研乙肝新藥HRS5091則是一款乙肝病毒（HBV）核衣殼組裝調(diào)節(jié)劑，屬于SBAs（sulfamoylbenzamides）類化合物，該藥物可通過促進(jìn)HBV核心蛋白二聚體的組裝，抑制核心蛋白包裹病毒前基因組RNA（pgRNA），導(dǎo)致形成不含病毒基因組的“空”核心顆粒，發(fā)揮抗病毒作用，同時不影響細(xì)胞中HBV核心蛋白的水平和總核心顆粒的水平。
這兩款藥物均為恒瑞醫(yī)藥針對慢性乙型肝炎研發(fā)的1類新藥。
目前全球乙肝新藥研發(fā)領(lǐng)域Toll樣小體免疫激動劑已有幾款新藥進(jìn)入了臨床試驗(yàn)，并有相關(guān)公開數(shù)據(jù)披露，目前已知公開的有GileadSciences的TLR-8激動劑GS9688正在進(jìn)行PhaseII期臨床研究；Roche的TLR-7激動劑RG7854正在進(jìn)行PhaseI期臨床研究；Janssen的TLR-7激動劑JNJ-4964（AL-034/TQ-A3334）（注：強(qiáng)生這款藥物是從正大天晴公司購得）正在進(jìn)行PhaseI期臨床研究。
而全球在研的HBV核衣殼組裝調(diào)節(jié)劑類藥物則非常多，已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的都不下10種之多，在此不一一列舉，關(guān)于更多其它全新作用機(jī)制的在研乙肝新藥信息，感興趣的朋友可通過向后臺回復(fù)“乙肝新藥”或者點(diǎn)擊下邊的“乙肝新藥”查看目前公開的全球在研乙肝新藥有哪些。（更多肝病新藥研究信息敬請關(guān)注“肝臟時間”微信公眾號）！
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