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不得不承認(rèn)，我國(guó)乙肝新藥研發(fā)能力和美國(guó)乃至歐洲國(guó)家都有一定距離，所以，最近幾年中我國(guó)也涌現(xiàn)出一批以抗病毒藥物研發(fā)為主的制藥企業(yè)。按照目前醫(yī)療水平，乙肝可以更好控制，包括核苷酸類似物（NAs）和干擾素（IFN）符合適應(yīng)癥在臨床醫(yī)生指導(dǎo)下都可以很好控制乙肝。

NAs和IFN在控制乙肝方向是可圈可點(diǎn)的，但卻無(wú)法徹底清除體內(nèi)乙肝病毒，尤其是特指肝細(xì)胞核內(nèi)乙肝病毒。小番健康提醒，現(xiàn)在醫(yī)學(xué)界提倡功能性治愈，具體就是各項(xiàng)指標(biāo)陰轉(zhuǎn)，包括HBV-DNA、e抗原以及表面抗原陰轉(zhuǎn)，還包括乙肝表面抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)，肝功能恢復(fù)到正常水平，就可以認(rèn)定為功能性治愈。

乙肝神藥誤區(qū)：NAs和IFN在控制乙肝方向可圈可點(diǎn)，但無(wú)法徹底清除乙肝病毒！

實(shí)際上，目前全球在研新藥中不乏新靶點(diǎn)藥物。例如，我國(guó)東陽(yáng)光藥的甲磺酸莫非賽定屬于衣殼蛋白抑制劑，就是在NAs和IFN之外的全新靶點(diǎn)。甲磺酸莫非賽定屬于二氫嘧啶類藥物，臨床試驗(yàn)各期整體符合抗病毒標(biāo)準(zhǔn)。如果從乙肝藥品市場(chǎng)來(lái)看，高度集中化已經(jīng)十分明顯，去年國(guó)內(nèi)主要集中在正大天晴的核心抗病毒藥品恩替卡韋分散片上。

此外，還有許多跨國(guó)藥企專利到期，導(dǎo)致仿制藥沖擊原藥，如葛蘭素史克的拉米夫定和阿德福韋酯。乙肝新藥研發(fā)方向來(lái)看，預(yù)防性手段已有顯著成效，通過(guò)為易感人群接種乙肝疫苗，令體內(nèi)產(chǎn)生乙肝表面抗體。乙肝疫苗是一種預(yù)防性疫苗，若是已經(jīng)感染乙肝病毒病程超過(guò)6個(gè)月的慢性乙肝患者，再接種乙肝疫苗則無(wú)法起效。

因此，新藥研發(fā)靶點(diǎn)中存在治療性乙肝疫苗，未來(lái)也同屬聯(lián)合用藥來(lái)提高功能性治愈率。人們對(duì)乙肝依然存在諸多誤區(qū)，乙肝病毒感染后，因個(gè)體差異許多情況下不會(huì)立即發(fā)病，醫(yī)學(xué)上稱為免疫耐受期，僅HBV-DNA持續(xù)陽(yáng)性。所以，簡(jiǎn)單的講感染了乙肝病毒以后，身體短時(shí)間不會(huì)立即產(chǎn)生任何影響，但是，一旦乙肝發(fā)病往往已經(jīng)提示肝損傷已經(jīng)有一定進(jìn)程，多需要持續(xù)口服抗病毒藥物，并評(píng)估肝纖維化評(píng)分或進(jìn)行肝穿刺活檢。

人們更為熟知的是丙肝泛基因藥索磷布韋/維帕它韋，覆蓋多基因型抗病毒藥物已經(jīng)問(wèn)世，是由美國(guó)的吉利徳科學(xué)自主研發(fā)。但是，乙肝病毒和丙肝病毒半衰期不同，即便在確診乙肝或丙肝，兩者也是天差地別的。所以，還是要堅(jiān)持多一份耐心，乙肝病毒感染后的《慢性乙肝防治指南》推薦抗病毒方案中，總體來(lái)看，需要經(jīng)歷短期和長(zhǎng)期目標(biāo)。

例如，HBV-DNA持續(xù)性的檢測(cè)不到，而并非短暫強(qiáng)效抑制，一旦減少劑量或停藥即發(fā)生反彈。在此基礎(chǔ)上，e抗原發(fā)生血清學(xué)轉(zhuǎn)換，即e抗原陰轉(zhuǎn)，還要求e抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶恢復(fù)正常。如果可以實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，最后是乙肝表面抗原陰轉(zhuǎn)，表面抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)，就是乙肝表面抗原消失，想要實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)都不是一朝一夕的，因此，還要結(jié)合當(dāng)前核苷酸類藥物特點(diǎn)，進(jìn)行科學(xué)合理用藥。

從國(guó)外上市對(duì)比國(guó)內(nèi)的抗病毒藥物，比如，國(guó)內(nèi)稱富馬酸丙酚替諾福韋片，即富馬酸替諾福韋艾拉酚胺（TAF）在美國(guó)2016年就已經(jīng)批準(zhǔn)上市。TAF是一種核苷類藥物（NAs），也是當(dāng)前乙肝一線藥物，今年納入醫(yī)保目錄。外界傳言的神藥，實(shí)際上主要是該藥長(zhǎng)期口服極低耐藥率和低劑量?jī)?yōu)勢(shì)，抗病毒作用比拉米夫定、阿德福韋酯等強(qiáng)效。但TAF也有其適應(yīng)癥，應(yīng)該符合適應(yīng)癥，了解TAF自身特性，尤其是了解TAF長(zhǎng)期服用對(duì)骨骼安全系數(shù)和腎功能的副作用，并按照臨床醫(yī)生指導(dǎo)定期監(jiān)測(cè)。

“神藥”，其實(shí)也是乙肝抗病毒藥物的誤區(qū)，包括當(dāng)前全球在研的乙肝新藥，大多數(shù)還處在2期前的臨床試驗(yàn)階段。在具體涉及到治療和如何安全用藥方面，自然是要聽(tīng)肝病臨床醫(yī)生的指導(dǎo)。新藥研發(fā)需要很漫長(zhǎng)的過(guò)程，藥物化學(xué)研究需要嚴(yán)謹(jǐn)，所以需要反復(fù)做動(dòng)物試驗(yàn)或人體臨床試驗(yàn)，來(lái)論證該在研新藥的安全性和有效性。