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今年關(guān)于慢性乙肝新藥研發(fā)，還有一則好消息，而且今年下半年就會公布人體臨床試驗數(shù)據(jù)。BRII-179屬于治療性乙肝疫苗，也是一種新型的重組蛋白免疫治療備選藥物，根據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫中，截圖可以看到去年底，由騰盛醫(yī)藥研發(fā)，已經(jīng)處在在審評審批中（在藥審中心），于2019年11月22日開始。

注冊分類顯示，BRII-179治療性生物制品，即前期小番健康介紹的治療性乙肝疫苗。從全球該在研靶點看，已有比較多的治療性乙肝疫苗，其中也包括有的已經(jīng)上市，但在國內(nèi)治療效果還不理想，主要是聯(lián)合使用治療慢性乙肝。全名稱為BRII-179（VBI-2601），能夠靶向B細(xì)胞與T細(xì)胞，中和乙肝病毒循環(huán)過程，對Pre-S1介導(dǎo)所引發(fā)的乙肝病毒感染，BRII-179可以及時阻斷肝細(xì)胞發(fā)生上述過程。

乙肝在研新藥：治療性乙肝疫苗BRII-179重組蛋白免疫藥備選，今年下半年公布數(shù)據(jù)！

基于這個新靶點設(shè)計的免疫介導(dǎo)清除病毒，藥物化學(xué)原理上，BRII-179主要是針對乙肝病毒生命周期細(xì)胞外步驟起效，不同與以往的基于乙肝病毒轉(zhuǎn)錄下游環(huán)節(jié)的治療性乙肝疫苗。簡單來講，BRII-179屬于治療性乙肝疫苗一貫的治療機理，即主動打破慢性乙肝患者的免疫耐受狀態(tài)，通過免疫介導(dǎo)清除，實現(xiàn)清除體內(nèi)乙肝病毒。

當(dāng)然，目前國內(nèi)對是否應(yīng)該主動打破免疫耐受狀態(tài)還有分歧，包括日常的酗酒、喜油膩以及長期熬夜，都可能打破機體相對平衡的免疫狀態(tài)，引發(fā)慢性乙肝惡化。因此，從前沿醫(yī)學(xué)角度，多數(shù)肝病臨床醫(yī)生不建議這種相對平衡的免疫主動打破，更提倡均衡飲食，符合抗病毒治療標(biāo)準(zhǔn)才用藥。

治療性乙肝疫苗是一種基于新靶點設(shè)計藥物，原本疫苗主要是作為預(yù)防性藥物研發(fā)，一旦人體感染乙肝病毒以后，預(yù)防性疫苗無法實現(xiàn)清除體內(nèi)病毒，即需要針對乙肝易感人群進(jìn)行接種，才能夠發(fā)揮乙肝疫苗的真正作用。雖然，當(dāng)前全球針對治療性乙肝疫苗有很多在研新藥，其中包含ePA-44、GS-4774、Theravax (DV-601)都已經(jīng)沒有更多公開報道，或已經(jīng)公布研發(fā)失敗。

從藥物原理上，BRII-179主要是針對病毒生命周期關(guān)鍵細(xì)胞外環(huán)節(jié)，和以往的該藥物研發(fā)有所不同，以往主要是針對乙肝病毒轉(zhuǎn)錄下游進(jìn)行設(shè)計，而藥物若能夠影響乙肝病毒生命周期，有望喚醒慢性乙肝患者（CHB）的免疫控制力，所以，小番健康認(rèn)為，目前全球在研新藥當(dāng)中，針對病毒生命周期進(jìn)行研發(fā)的，都值得我們醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)人員關(guān)注。

從另一個試驗課題，也可以看到BRII-179（VBI-2601）在去年2019年8月30日已經(jīng)登記，試驗分期是第一期至第二期。因為該治療性乙肝疫苗已經(jīng)在國內(nèi)進(jìn)行人體臨床試驗，還是值得慢性乙肝患者和肝病臨床醫(yī)生期待的，畢竟能夠繼續(xù)走下去，自主研發(fā)的乙肝新藥是越來越少的，公開信息顯示，這個基于治療性乙肝疫苗靶點的BRII-179，將在今年下半年公布是試驗結(jié)果。

小番健康結(jié)語：公開信息顯示，BRII-179（VBI-2601）是一種注射液，通過誘導(dǎo)特異性免疫應(yīng)答，促使機體免疫控制力恢復(fù)的一種在研乙肝新藥。值得一提的是，BRII-179（VBI-2601）已于去年底登記并開展初期臨床試驗，今年下半年會公布試驗數(shù)據(jù)和結(jié)論，雖然，主動打破機體免疫耐受狀態(tài)尚有分歧，但還是進(jìn)一步等試驗數(shù)據(jù)出來再做判斷。

以上關(guān)于BRII-179（VBI-2601）的試驗進(jìn)度，都能夠從我們醫(yī)藥專業(yè)人士使用的，藥智數(shù)據(jù)庫里面查到，感興趣的讀者也可以去驗證。目前來說，進(jìn)入國內(nèi)的治療性乙肝疫苗效果還沒有預(yù)期理想，主要還是聯(lián)合使用為主。BRII-179的亮點是，不同以往針對病毒轉(zhuǎn)錄環(huán)節(jié)，它是針對乙肝病毒生命周期的，這個需要提示一下同種不同原理的區(qū)別。