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在慢性乙肝原創(chuàng)治療藥物研發(fā)的藥企當中，不得不提到亞盛醫(yī)藥，該公司主要研發(fā)領(lǐng)域為乙肝、腫瘤以及衰老疾病治療藥物。公開信息顯示，該公司于2017年11月13日獲得美國FDA同意APG-1387用于臨床實驗，用于了解治療腫瘤效果，針對乙肝患者的第一期試驗在招募實驗對象。

APG-1387，是基于已知的乙肝全新靶點，原理上，1387通過誘導(dǎo)程序性細胞死亡，也可以理解為促使細胞凋亡的一種化合物。因此，小番健康認為，該全新靶點乙肝在研新藥，也可以認為是一種宿主靶向途徑藥物（Host Acting Pathway）。該創(chuàng)新藥物，在臨床前的研究顯示，為何慢性乙肝難以治愈。

乙肝在研新藥APG-1387：創(chuàng)新藥已經(jīng)獲得美國FDA批準，有高效特異性！

慢性乙肝病毒長期攜帶狀態(tài)，因為CHB自身肝細胞感染病毒后的免疫逃避，而肝內(nèi)IAPs分子表達上調(diào)，導(dǎo)致CHB體乙肝病毒無法被特異性T細胞殺滅。基于上述了解乙肝患者難治愈主要原因，該全新靶點的在研新藥APG-1387，通過有效抑制CHB的肝細胞內(nèi)IAPs表達，實現(xiàn)清除乙肝表面抗原、HBV-DNA。

原理上，該在研新藥通過誘導(dǎo)細胞凋亡，實現(xiàn)慢性乙肝患者治愈，乙肝患者能夠依靠自身的特異性T細胞識別功能，通過識別定向殺滅受到乙肝病毒感染的細胞，而不會殺滅沒有受到病毒感染的細胞。因此，從藥物安全性角度，該藥物主要具有識別和誘導(dǎo)清除功能，與此前核苷酸類似物、干擾素都不相同。

公開信息顯示，該創(chuàng)新藥已經(jīng)獲得美國FDA批準，在中國和澳洲都已經(jīng)完成第一期臨床劑量爬坡，第一期結(jié)論為對人體有良好安全性。值得一提的是，該創(chuàng)新藥還得到CFDA批準的IAP抑制劑，進行今后的聯(lián)合治療CHB。在腫瘤治療領(lǐng)域新藥開發(fā)方向，小番健康注意到，未來十年主要研發(fā)方向是免疫治療和小分子靶向治療藥物。

目前國內(nèi)還沒有IAP靶點藥物問世，APG-1387有望對CHB進行聯(lián)合治療，主要作用是，解決當前慢性乙肝患者治療方案中的耐藥以及難治療問題。公開信息查到，該公司已有6項原創(chuàng)1類新藥，這些新藥已經(jīng)在中國、美國、澳洲進行第一期到第二期的臨床實驗。

小番健康結(jié)語：讀者當聽到該靶點時，或許會相當陌生，因為該創(chuàng)新藥方向與此前均不同。公開信息顯示，該新藥APG-1387，也被稱為IAP抑制劑，2017年已經(jīng)開展治療腫瘤的臨床第一期試驗。直到去年2019年6月，該公司繼續(xù)公布，APG-1387在10例單藥治療組的數(shù)據(jù)。

由于該新藥具有誘導(dǎo)細胞凋亡特點，因此在實驗當中，觀察到10例有3例本為晚期轉(zhuǎn)移胰腺癌實現(xiàn)病情穩(wěn)定。APG-1387已經(jīng)獲得全球知識產(chǎn)權(quán)新藥，屬于新一代的凋亡蛋白抑制劑，具有高效特異性。治療乙肝患者方向，該在研新藥有效抑制肝細胞內(nèi)的IAPs分子表達，避免IAPs表達上調(diào)，作為乙肝重要的全球創(chuàng)新方向之一。

由于該新藥既能夠治療腫瘤患者，又表現(xiàn)出治療乙肝患者的特異性，去年中旬，該新藥治療晚期轉(zhuǎn)移胰腺癌試驗數(shù)據(jù)已經(jīng)公布；而針對乙肝患者（CHB）臨床前顯示有效，目前已獲得美國FDA批準開展臨床實驗，當前正進行第一期實驗對象招募中。