乙肝保健網(wǎng):為廣大乙肝患者公益分享健康注意事項
時間：2020-01-06 15:49:00
人氣：
編輯：乙肝新聞
作，該項試驗是評估 400 mg inarigivir soproxil 在病毒已經(jīng)被抑制的慢乙肝患者中安全性和效用的研究。此外，該公司還停止了該藥在慢乙肝受試者中進行的所有其他劑量組的用藥和受試者招募工作。
信息截圖
公司在公告中表示，做出終止 Phase 2b 期 CATALYST 試驗受試者用藥和招募工作這一決定是基于在該項試驗中的一些臨床發(fā)現(xiàn)。在該試驗的實驗室檢查中發(fā)現(xiàn)，有3名參加該試驗的受試者表現(xiàn)出肝細胞功能障礙和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高的證據(jù)，且可能與肝損傷而不是免疫激活有關(guān)。
公司已就這一實驗室發(fā)現(xiàn)對研究數(shù)據(jù)進行進一步調(diào)查和分析，以更好地了解該發(fā)現(xiàn)及其潛在原因，并正在進一步評估近100名接受400mg劑量 Inarigivir (SB9200)用藥受試者的安全性數(shù)據(jù)。
“根據(jù)來自 Phase 2 期 CATALYST試驗中被病毒抑制患者的實驗室數(shù)據(jù)，出于謹慎的原因我們做出了停止對患者的給藥和招募工作。對于做出停止目前Inarigivir (SB9200) 的 Phase 2 期試驗我們也感到很失望，但為確保患者安全和治療對我們更是至關(guān)重要。” Spring Bank 總裁兼首席執(zhí)行官 Martin Driscoll 說。
我們將與數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會的成員，臨床試驗研究人員和外部專家合作，對從 Phase 2 期 CATALYST試驗中獲得的所有信息以及在 400 mg Inarigivir (SB9200) 劑量組獲得的其他信息進行審查，從而確定這些試驗下一步的發(fā)展方向。Spring Bank 總裁兼首席執(zhí)行官 Martin Driscoll補充說道。
Inarigivir (SB9200) 是 Spring Bank Pharmaceuticals 公司正在開發(fā)的一款免疫調(diào)節(jié)劑，是一種小分子二核苷酸，該藥口服有效，具有直接作用和免疫調(diào)節(jié)活性刺激宿主固有的抗病毒應(yīng)答。該藥通過與細胞質(zhì)模式識別受體視黃酸誘導(dǎo)基因（RIG-I）結(jié)合以增強RIG-I與HBV前基因組RNA的5'-ε區(qū)域的結(jié)合，通過置換HBV Pol 或阻止 pgRNA 衣殼化和復(fù)制復(fù)合物的組裝實現(xiàn)抗病毒作用。
目前該藥是所有在研乙肝新藥中臨床試驗進展至 Phase 2b 期為數(shù)不多的幾個新藥之一，由于試驗中觀察到受試者出現(xiàn)肝功能障礙和轉(zhuǎn)氨酶升高這類不良反應(yīng)而被迫暫停給藥甚至有可能終止研究的悲慘局面，著實令人無奈。這無疑給那些對科學研究毫不知情的普通人上了一課，幾乎所有的科學研究都是在摸索中進行，期間會遭遇無數(shù)失敗，甚至有人終生也未能到看某個科學研究的最終結(jié)果，而新藥研發(fā)能成功的恐怕真比在中國買彩票的幾率還小。（更多肝病新藥研究信息敬請關(guān)注“肝臟時間”微信公眾號）！
信息來源：Spring Bank Stops Dosing of Inarigivir Patients in Phase 2 Program
關(guān)于我們 | 聯(lián)系我們 | 版權(quán)聲明 | 廣告服務(wù) | 網(wǎng)站地圖 | 友情鏈接 | Sitemap |
乙肝保健網(wǎng) Copyright@ 2020-2023 m.138165.com 備案號：粵ICP備15039586號
本站資料均來源互聯(lián)網(wǎng)收集整理，作品版權(quán)歸作者所有，如果侵犯了您的版權(quán)，請跟我們聯(lián)系。
關(guān)注微信
