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慢乙肝可以臨床治愈的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)越來越充分，我國專家在這個(gè)國際上的熱點(diǎn)難點(diǎn)研究方面開展了大量的工作，走在了世界的前列。2019年5月13日以華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院寧琴教授為通訊作者的首個(gè)慢乙肝臨床治愈專家共識(shí)——《慢性乙型肝炎功能性治愈路線圖：專家共識(shí)》在Journal of Viral Hepatitis上正式發(fā)表。寧琴教授應(yīng)《雨露肝霖》邀請(qǐng)，為我們分享中國專家在慢乙肝臨床治愈方面的貢獻(xiàn)，詳見下文詳細(xì)訪談內(nèi)容。

寧琴教授：中國專家在慢乙肝臨床治愈方面的貢獻(xiàn).jpg

在慢性乙型肝炎治療領(lǐng)域，中國專家開展了大量的工作，特別是在慢乙肝臨床治愈這個(gè)國際上的難點(diǎn)熱點(diǎn)研究方向。

從研究的歷史來回顧，追溯到2007年左右，國際上第一個(gè)有關(guān)臨床治愈方向的臨床研究——OSST[1]研究成功開展實(shí)施，他的成功之處最主要不在于提高了多少慢乙肝臨床治愈比例，最重要的是在實(shí)踐中證實(shí)了臨床治愈的理念是正確的。OSST研究也是國際上第一個(gè)有關(guān)強(qiáng)有力的乙型肝炎抗病毒的基礎(chǔ)上聯(lián)合免疫調(diào)節(jié)、免疫重建治療理念的成功的臨床方案的實(shí)施。在這個(gè)研究中，納入200多個(gè)病人，其中100個(gè)病人是在抗病毒治療之后，序貫了免疫重建的治療，也就是PEG干擾素（聚乙二醇干擾素）的治療，最終使慢乙肝長期抗病毒治療的患者成功實(shí)現(xiàn)了臨床治愈零的突破。隨著臨床研究的深入，在這之后我們國家的一系列課題的支持下，包括國家的十一五、十二五，現(xiàn)在的十三五的傳染病重大專項(xiàng)，有一系列的臨床研究包括New switch研究[2]、Endeavor[3]研究，后續(xù)的Anchor[4]研究，目前正在執(zhí)行的Icure[5]、Pyramid[6]，以及還在大規(guī)模開展的COST、OCEAN研究，還有珠峰計(jì)劃等，產(chǎn)生了一定的國際影響力，都充分證實(shí)了慢性乙型肝炎患者是可以獲得臨床治愈的。

這種臨床治愈可以通過什么方式來實(shí)現(xiàn)呢？是通過強(qiáng)有力的抗病毒聯(lián)合免疫調(diào)節(jié)。現(xiàn)有的新藥的研發(fā)，也是圍繞這個(gè)理念在開展，在患者強(qiáng)有力的抗病毒治療后聯(lián)合免疫調(diào)節(jié)，包括針對(duì)宿主的，針對(duì)非特異性免疫階段的、特異性免疫階段的，如治療性疫苗、涉及到干擾素的信號(hào)作用途徑的藥物等，還有如PD-L1這樣的一些抑制劑，重新恢復(fù)機(jī)體針對(duì)HBV的特異性免疫功能的一些策略。所以在臨床治愈這個(gè)方向上，我們國家的一系列研究在國際上誕生了一定影響力。

因此前不久，我們國內(nèi)的專家組織一起，撰寫了慢乙肝臨床治愈專家共識(shí)——《慢性乙型肝炎功能性治愈路線圖：專家共識(shí)》[7]，這是國際上比較經(jīng)典的權(quán)威的雜志Journal of Viral Hepatitis邀請(qǐng)我們中國專家聯(lián)合一起撰寫的，這個(gè)專家共識(shí)經(jīng)過我們大家的通力合作，現(xiàn)在全文被Journal of Viral Hepatitis正式接收，并且最近上線發(fā)表了。這也說明了一個(gè)問題，大家都在啃這塊硬骨頭，都希望我們這個(gè)乙肝大國，能夠在我們中國專家的努力下，走出一條我們中國專家自己的路。那么也可以通過我們和國際上相關(guān)領(lǐng)域的專家共同合作，包括國內(nèi)外的一些在生物治療方面非常有影響力的生物醫(yī)藥公司，聯(lián)手共同努力，共同攻克慢性乙型肝炎這個(gè)難關(guān)，特別是在臨床治愈方面。我們也希望患者能夠最終降低肝硬化、肝癌的發(fā)生，提高整體的生活質(zhì)量。（來源：雨露甘霖）

參考文獻(xiàn)：（可上下滑動(dòng)查看）

[1] Ning Q, Han M, Sun Y, et al. Switching from entecavir to PegIFN alfa-2a in patients with HBeAg-positive chronic hepatitis B: a randomised open-label trial (OSST trial)[J]. J Hepatol, 2014, 61(4): 777-784.

[2] Hu P, Shang J, Zhang W, et al. HBsAg Loss with Peg-interferon Alfa-2a in Hepatitis B Patients with Partial Response to Nucleos(t)ide Analog: New Switch Study[J]. J Clin Transl Hepatol, 2018, 6(1): 25-34.

[3] Wu D, Ning Q, et al. AASLD 2017; Poster 931

[4] Han MF, et al. AASLD 2017; Abstract 29.

[5] Gao ZL, et al. AASLD 2018; Abstract 413.

[6] Xie Q, et al. AASLD 2018; Abstract 389.

[7] Ning Q, Wu D, Wang G, et al. Roadmap to Functional Cure of Chronic Hepatitis B: an expert consensus[J]. J Viral Hepat, 2019.