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時(shí)間：2019-04-09 10:25:00
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編輯：乙肝新聞
2019年1月后，今天我們終于迎來(lái)了HEPATITIS B FOUDATION網(wǎng)站的更新。4月的最新乙肝新藥進(jìn)展姍姍來(lái)遲，雖然變化不大，但總算有些驚喜，研發(fā)過(guò)程曲折的古巴新藥ABX203赫然在列，且跑在所有新藥的前面，在臨床III期，雖說(shuō)之前因?yàn)闊o(wú)法達(dá)到主要療效終點(diǎn)而終止研究，但多家研究中心仍在對(duì)其進(jìn)行繼續(xù)研究。2018年歐肝會(huì)和2019年亞太肝病會(huì)均有ABX203的隨訪數(shù)據(jù)曝光。另外，有新的治療性疫苗進(jìn)入I期臨床，值得期待。
（標(biāo)紅為相對(duì)于2019年1月有新進(jìn)展的）
ABX203
ABX203 (HeberNasvac) 是一款古巴基因工程與生物技術(shù)中心（CIGB）研制的治療性乙肝疫苗，可鼻內(nèi)用藥，由在大腸桿菌中表達(dá)的HBcAg與在巴斯德畢赤酵母中表達(dá)的HBsAg聯(lián)合組成。HeberNasvac的臨床前和臨床結(jié)果證實(shí)其可誘導(dǎo)功能性免疫應(yīng)答及具有抗病毒作用。該藥由法國(guó)ABIVAX 公司命名為 ABX 203 將其帶到亞太地區(qū)進(jìn)行了更廣泛的Phase IIb/III期臨床研究。遺憾的是，在該研究進(jìn)行期間由于出現(xiàn)越來(lái)越多因病毒載量反彈而脫離研究的患者，于是公司進(jìn)行了一項(xiàng)臨時(shí)分析，旨在了解在出現(xiàn)了如此多的受試者脫落后是否仍能達(dá)到研究的主要療效目標(biāo)。而對(duì)該研究進(jìn)行至2016年11月的終點(diǎn)進(jìn)行的分析表明這項(xiàng)研究已經(jīng)不可能達(dá)到研究的主要終點(diǎn)，于是關(guān)于 ABX 203 的研究便終止了。但目前仍有包括CIGB在內(nèi)的多家研究中心對(duì)該藥進(jìn)行繼續(xù)研究。最新發(fā)表的停藥后臨床隨訪數(shù)據(jù)（2018年歐肝會(huì)和2019年亞太肝病會(huì)）顯示ABX203的安全性和耐受性良好，似乎比PEG IFNα抗病毒作用更持久。其中3名HBeAg陽(yáng)性患者的HBeAg已經(jīng)消失，2名患者出現(xiàn)HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換出現(xiàn)anti-HBeAg。6名患者中有5名患者的病毒載量下降到檢測(cè)下限，其中有2名患者出現(xiàn)HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換。
CARG-20
CaroGen是耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院的分支機(jī)構(gòu)，也是感染性疾病和癌癥變革性免疫治療的開(kāi)發(fā)者，致力于為病毒樣囊泡的產(chǎn)生和發(fā)展（VLV）為基礎(chǔ)的納米疫苗來(lái)解決范圍廣泛的傳染病和慢性疾病。該公司基于VLV平臺(tái)正在研發(fā)一種針對(duì)慢性乙型肝炎病毒感染（HBV）的疫苗項(xiàng)目。2019年3月27日宣布該公司已獲得NIH的SBIR資助，金額為1,400,000美元。這項(xiàng)撥款將加速CaroGen的主要產(chǎn)品CARG-201（應(yīng)該就是此表中的GARG-20）的開(kāi)發(fā)，以便為慢性感染HBV的患者提供治療。
CaroGen的首席執(zhí)行官，總裁兼聯(lián)合創(chuàng)始人Bijan Almassian博士說(shuō)：“迄今為止，在SBIR資助中共獲得1,625,000美元用于支持我們的HBV計(jì)劃，這證明了我們數(shù)據(jù)的質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力，我們健全的發(fā)展計(jì)劃，以及CARG-201作為HBV潛在治愈方法的新型免疫療法的前景。世界上有超過(guò)2.5億人長(zhǎng)期感染HBV并且患有嚴(yán)重肝病的風(fēng)險(xiǎn)增加，包括肝硬化和癌癥。目前沒(méi)有治愈方法。因此，CARG-201有可能滿足巨大的未滿足醫(yī)療需求。”（來(lái)源：雨露肝霖）
第21屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)年會(huì)報(bào)道
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