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2018年11月15日，《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》在上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)正式公布，在采購(gòu)的目錄共有31個(gè)藥品的品種，其中多為慢性病用藥和常見(jiàn)用藥。組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)的范圍包括了4個(gè)直轄市——北京、天津、上海、重慶和7個(gè)省會(huì)城市——沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安共11個(gè)城市，因此簡(jiǎn)稱(chēng)為“4+7”。帶量采購(gòu)是指一種新的招標(biāo)方式，從通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)（即仿制藥須與原研藥療效及質(zhì)量一致）的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中篩選試點(diǎn)品種入手，國(guó)家組織開(kāi)展藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，以此降低藥價(jià)，減少企業(yè)交易成本，引導(dǎo)醫(yī)院規(guī)范用藥。帶量采購(gòu)，重點(diǎn)在于控制醫(yī)保費(fèi)用。

本次采購(gòu)，31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購(gòu)中選，成功率81%。其中通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥22個(gè)，占88%，原研藥3個(gè)，占12%。擬中選價(jià)平均降幅52%，替諾福韋二吡呋酯降幅96%，天晴的恩替卡韋降價(jià)92%，降價(jià)效果顯著。

4+7帶量采購(gòu)如何實(shí)行

帶量采購(gòu)主要體現(xiàn)為三個(gè)方面：明確用量、及時(shí)付款、確保品質(zhì)。

本次集中采購(gòu)的31種藥品全部明確具體采購(gòu)數(shù)量。每個(gè)品規(guī)的具體采購(gòu)數(shù)量，由11個(gè)試點(diǎn)城市根據(jù)往年使用量的一定比例上報(bào)。明確用量可以給藥品企業(yè)明確的銷(xiāo)售承諾和預(yù)期，方便企業(yè)安排生產(chǎn)和銷(xiāo)售，控制成本，同時(shí)保障采購(gòu)結(jié)果落實(shí)。

從上海已經(jīng)實(shí)施的三批帶量采購(gòu)的效果看，降價(jià)幅度明顯，說(shuō)明帶量采購(gòu)有解決藥品價(jià)格虛高的潛力。

帶量采購(gòu)明確要求采購(gòu)方根據(jù)合同的約定及時(shí)回款，不得拖欠。上海更在補(bǔ)充文件中明確，簽訂購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議后5個(gè)工作日內(nèi)，先支付全部貨款的50%。

作為基金管理者的醫(yī)保部門(mén)，以支付者身份作為市場(chǎng)談判主體，在發(fā)揮決定性作用的市場(chǎng)機(jī)制下，通過(guò)買(mǎi)賣(mài)雙方博弈來(lái)確定支付價(jià)格，這是理念上的一個(gè)重大轉(zhuǎn)變。其實(shí)質(zhì)是重塑市場(chǎng)機(jī)制下的藥價(jià)形成機(jī)制，及時(shí)付款有利于打消藥企在錢(qián)款上的后顧之憂(yōu)，促使其專(zhuān)注于藥品質(zhì)量。

帶量采購(gòu)試點(diǎn)藥品排除了沒(méi)有通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品，也就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平，確保藥品安全性和有效性。

2019年上市的乙肝新藥韋立得在4+7帶量采購(gòu)名單中嗎？

乙肝新藥韋立得TAF于2019年1月份在國(guó)內(nèi)正式上市，并沒(méi)有在名單中，目前韋立得的價(jià)格為1180元一瓶，對(duì)于普通家庭來(lái)說(shuō)長(zhǎng)期負(fù)擔(dān)下來(lái)還是很有壓力，但是，TAF雖不在4+7帶量采購(gòu)的范圍，需要TAF的乙肝患者可以選擇印度版的TAF，2017年年底，印度Mylan公司宣布吉利德TAF授權(quán)仿制藥HepBest在印度正式上市，每瓶?jī)H售380元，比國(guó)內(nèi)的價(jià)格要親民很多，由原廠授權(quán)，藥品成分也與原研藥幾乎一致，不用擔(dān)心藥品質(zhì)量問(wèn)題。

帶量采購(gòu)改變了多年以來(lái)醫(yī)藥企業(yè)習(xí)慣的商業(yè)模式，中標(biāo)企業(yè)面臨的降價(jià)壓力較大，這將促使藥企不得不盡快轉(zhuǎn)型，降低成本，保證利潤(rùn)。

具體來(lái)說(shuō)，對(duì)于依靠代理商的生產(chǎn)企業(yè)而言，以往藥品出廠價(jià)往往是終端價(jià)的 30%~40%，帶量采購(gòu)之后，無(wú)需通過(guò)代理商，因此只要降價(jià)幅度不超過(guò) 60%~70%，一般不影響這些企業(yè)的凈利潤(rùn)。

在上海試點(diǎn)過(guò)程中，有些企業(yè)出廠價(jià)甚至是上漲的。當(dāng)時(shí)，試點(diǎn)中也有企業(yè)因?yàn)橹袠?biāo)價(jià)格低而寧愿放棄上海市場(chǎng)。但此次11個(gè)城市的藥品采購(gòu)預(yù)計(jì)影響全國(guó)30%的藥品市場(chǎng)，藥企愿“以?xún)r(jià)保量”是大概率事件。

帶量采購(gòu)對(duì)提高行業(yè)集中度、優(yōu)化藥品流通秩序具有重要意義。目前，我國(guó)5000多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中，幾乎90%為中小型企業(yè)，這些企業(yè)普遍存在品種雷同、創(chuàng)新研制能力及制劑水平低下的問(wèn)題。新政下，技術(shù)、質(zhì)量管理較弱的中小藥企可能會(huì)受到很大沖擊。能夠從長(zhǎng)期降價(jià)壓力中走出來(lái)的藥企，需要有更豐富的產(chǎn)品線布局，且集中于原料藥和工藝能力維度。

“4+7帶量采購(gòu)”為解決我國(guó)藥價(jià)虛高、回扣泛濫的問(wèn)題打開(kāi)了良好局面，可以說(shuō)邁出了“開(kāi)頭難“”的第一步，我們只有尊重基本規(guī)律，取消不當(dāng)管制政策，推行政府只管醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制度，允許醫(yī)院節(jié)約采購(gòu)成本歸己，構(gòu)建市場(chǎng)化的公立醫(yī)院藥品供應(yīng)體系，才能切實(shí)解決藥價(jià)虛高、回扣泛濫、藥物濫用的問(wèn)題。（來(lái)演：合眾美康）